Anvisa aprova medicamento inédito para Alzheimer

23/04/2025

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o donanemabe, um tratamento inédito para Alzheimer, comercializado sob o nome de Kisunla. Ele é indicado para adultos com doença de Alzheimer sintomática inicial, que inclui pacientes com comprometimento cognitivo leve ou em estágio leve de demência, com confirmação de patologia amiloide.

Resultados do Estudo Clínico

- Retardo no declínio clínico: 35% nos pacientes com a doença menos avançada e 22% na população geral.
- Remoção de placas amiloides: 76% dos pacientes apresentaram remoção das placas amiloides após 18 meses de tratamento.
- Redução do risco de progressão: Até 39% menor de progredir para o próximo estágio clínico da doença.

O tratamento é injetável, administrado uma vez por mês na dosagem de 700 mg nas três primeiras infusões e 1400 mg nas infusões subsequentes.

Os efeitos colaterais associados ao medicamento incluem anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA) detectado por meio de exames de ressonância magnética (RM) e que pode apresentar sintomas como inchaço temporário em uma área ou áreas do cérebro ou pequenos pontos de sangramento na superfície cerebral.